云南积极处理玉溪沃森公司ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗疑似不良反应事件

　　新华社昆明１０月２５日电（记者 李倩）记者２５日了解到，针对玉溪沃森生物技术有限公司ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗发生的一例疑似不良反应事件，云南省、玉溪市食品药品监督管理部门和企业已对这批疫苗实施封存、送检、暂停销售和使用，并积极配合山东相关部门进行调查，以尽快查明真相。

　　１０月２２日１６时３０分，玉溪沃森生物技术有限公司向相关部门报告，山东省聊城市一名四个半月的婴儿接种该公司生产的批号为２００７０９００５的ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗后，发生疑似不良反应死亡，死亡原因山东省聊城市卫生局疾控中心正在调查。

　　事件发生后，云南省食品药品监督管理局立即召开了紧急会议，对该事件处置作出部署：要求玉溪市食品药品监督管理局对该公司留样的２５０瓶批号为２００７０９００５的ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗实施封存，并对企业该批疫苗的生产和质量情况进行检查；与国家中检所联系对该批疫苗进行送检；积极与山东省食品药品监督管理局安监处联系了解调查处置情况并进行相应配合。

　　记者从玉溪沃森生物技术有限公司采访了解到，疫苗上市比药品还要严格，在研发、加工、上市、储存、使用和接种疫苗后销毁针头及其他设备的整个过程都必须保持很高的质量和安全性。为了查明原因，该公司相关负责人已经赶往山东聊城市东昌府区中医院协助调查，企业营销部也已通知各使用点停止使用该批疫苗，公司正开展全面自查。

　　经过玉溪市食品药品监督管理局调查，该企业共生产批号为２００７０９００５的ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗８２６８４瓶，于２００７年１１月１０日获得中检所的《生物制品批发合格证》，目前已使用近８万瓶，经营、使用单位存货约３０００瓶。

　　据云南省药品不良反应监测中心检索，截至２４日１８时，全省尚未接到该疫苗不良反应报告；除聊城市报告的这一例疑似不良反应外，经向山东省药品不良反应监测中心了解，该中心也未接到该疫苗的不良反应报告。

　　目前，该事件正在进一步调查中。